Servizi

Ogni azienda ha esigenze diverse, per questo i nostri servizi sono pensati per rispondere in modo mirato, con competenza e attenzione. In MediQuasar uniamo professionalità, tecnologia e ascolto, per offrire percorsi chiari e soluzioni efficaci.

Audit

Servizi di audit volti a verificare la conformità dei processi aziendali rispetto alle normative vigenti, identificare rischi e non conformità e proporre azioni correttive.

Documentazione tecnica e Marcatura CE

Servizi volti alla preparazione e revisione della documentazione tecnica necessaria per la marcatura CE e altre certificazioni.

Sistemi di gestione

Servizi di implementazione e mantenimento di sistemi di gestione della qualità (QMS), conformi a standard internazionali, volti a migliorare l’efficienza dei processi, la sicurezza del prodotto e la conformità normativa.

Contratti / Triennali

Servizi continuativi di consulenza regolatoria e incarichi specifici di PRRC secondo MDR, per garantire la gestione costante della conformità normativa e la documentazione tecnica aggiornata.

Mandatario

Servizi di rappresentanza legale per aziende non UE, per garantire la conformità dei prodotti immessi sul mercato europeo. Include verifica della conformità del prodotto e supporto regolatorio continuo.

Consulenza

Servizi di supporto tecnico-regolatorio e strategico direttamente presso il cliente o a distanza, per valutare la fattibilità dei progetti e assicurare la conformità dei processi e dei prodotti.

Formazione

Servizi formativi volti a trasferire conoscenze su normative, sistemi di qualità e gestione dei dispositivi medici, sia online sia in presenza.

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